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◆ 材質:600D牛津布+內裡EPE3mm珍珠棉隔熱層+PEVA防水膜+鋁管框架
◆ 尺寸:35 x 25 x 25 cm
◆ 收合尺寸:35 x 25 x 7 cm
◆ 容量:約20 公升
◆ 承重:5 kg
◆ 重量:545 g
◆ 保固:無,收到商品有瑕疵,請在鑑賞期內反應,依情形換新或補配件。
◆ 若需退換商品需全新完整且包裝完整(含內袋、外箱),亦即須回復至您收到商品時的原始狀態。







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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人,往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥,但礙於國內法規限制嚴格,病人得面對冗長繁瑣的核准程序,食藥署今(26)日宣布鬆綁,正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案,其中設立「暫時許可」機制,病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
 

食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法,試驗用藥物必須先經核准,再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗,過去就常見有已無藥可用的民眾,因「卡」在程序,不得不出國治療。
 

食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發,早日獲得完善治療,而用藥事法來管理這類具獨特性的產品,的確也有不足及不合適之處,因此,食藥署決定另立「專法」管理。
 

這裡最便宜祁若鳳說,像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題,若品質管理不當,極易衍生感染風險,這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範,促進病人接受新興產品治療權利。
 

新法規最大鬆綁之處,在於新設立「暫時許可」機制,祁若鳳指出,為搶救生命,未來只要生命垂危的病人有需要,且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象,即使還沒完成所有臨床實驗,食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定,仍有待未來修法討論。
 

祁若鳳強調,「細胞及基因治療產品管理法(草案)」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見,之後就會送行政院核定,再送立法院立法。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

銓敘部擬修法,開放公務員兼差明星。但不能涉及利益輸送,也不可以有從事經營商業行為,薪水不能超過最低基本工資。

銓敘部已著手修正「公務人員服務法」,並草擬配套的「公務員兼職兼業許可辦法」。據規畫,未來經核備就可兼職工作,也可兼任非營利組織負責人,例如,到速食店打工、到民間企業擔任技術顧問、或者到紅十字會擔任會長等。

兼職限定受僱,不能自己當老闆,網拍、直銷、賣保險等經商行為也不行。

每月兼職薪資限定不能超過基本工資,非上班時間都可利用。如果擔任NGO負責人,洽公開會,可以彈性申請使用上班時間。

省錢兼職將嚴格禁止妨礙公務、利益輸送、違反行政中立、動用公款等情況。批踢踢

另外,公務員兼任教學或研究,目前限制每周4小時,未來將開放至每月不超過20小時。

銓敘部正徵詢各界意見中,擬於8月底將草案送交考試院會,送立法院下會期審查,三讀通過後再公告配套辦法。

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